04
/11醫(yī)用超聲耦合劑不僅要滿足高效傳導(dǎo)聲波的功能需求,其在使用過程中的舒適性和便捷性,即“用戶友好性”,也越來越受到醫(yī)生和患者的關(guān)注。一款優(yōu)秀的耦合劑應(yīng)該對皮膚溫和無刺激,并且在檢查結(jié)束后能夠輕松、徹底地清潔干凈,不留粘膩感或污漬。
04
/11醫(yī)用超聲耦合劑并非“一種粘度通吃所有”。不同的臨床檢查部位、不同的超聲探頭類型、甚至不同的操作者習(xí)慣,都可能對耦合劑的粘度(稠度)提出不同的要求。例如,大面積的腹部檢查可能偏好易于鋪展的中低粘度,而需要長時(shí)間固定探頭的心臟檢查或易于流淌的傾斜部位檢查,則可能需要高粘度以維持穩(wěn)定耦合。
04
/11醫(yī)用超聲耦合劑的核心使命是充當(dāng)超聲波在探頭與人體之間高效、穩(wěn)定傳輸?shù)臉蛄?。同時(shí),它也必須對昂貴的超聲探頭安全無害。因此,“穩(wěn)定導(dǎo)聲”和“呵護(hù)設(shè)備”是評價(jià)一款超聲耦合劑優(yōu)劣的關(guān)鍵性能指標(biāo)。
04
/11對于醫(yī)療器械品牌商而言,拓展產(chǎn)品線、提升品牌價(jià)值是持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。醫(yī)用超聲耦合劑作為一種與超聲設(shè)備緊密相關(guān)的常用耗材,是許多品牌商希望納入自身產(chǎn)品組合的理想選擇。然而,自行投入研發(fā)和生產(chǎn)往往成本高昂、周期漫長。
04
/10在采購醫(yī)用超聲耦合劑時(shí),許多中間環(huán)節(jié)(如多級經(jīng)銷商、貿(mào)易商)的存在往往會增加產(chǎn)品的最終成本,且難以完全掌控產(chǎn)品的源頭品質(zhì)。尋求與真正的源頭工廠直接合作,實(shí)現(xiàn)品質(zhì)直供,成為越來越多注重品質(zhì)和成本效益的采購方(醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大型經(jīng)銷商、品牌商)的優(yōu)先選擇。
04
/10對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷商或品牌商而言,采購醫(yī)用超聲耦合劑看似簡單,實(shí)則需要審慎決策。選擇合適的供應(yīng)商不僅關(guān)系到采購成本,更直接影響到診斷質(zhì)量、患者安全以及自身的運(yùn)營效率和聲譽(yù)。面對市場上眾多的供應(yīng)商,如何做出明智的選擇?
04
/10將醫(yī)用超聲耦合劑推向全球市場,意味著產(chǎn)品必須跨越不同國家和地區(qū)的法規(guī)門檻。美國FDA的嚴(yán)格審查、歐盟MDR的復(fù)雜要求、中國NMPA的注冊流程,以及其他國家各異的準(zhǔn)入規(guī)定,構(gòu)成了醫(yī)療器械全球化面臨的重大挑戰(zhàn)。
04
/10在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)領(lǐng)域,GMP(Good Manufacturing Practice,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是一個(gè)被廣泛認(rèn)可和遵循的高標(biāo)準(zhǔn)。雖然并非所有國家都強(qiáng)制要求醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)必須完全符合GMP,但越來越多的專業(yè)買家和監(jiān)管機(jī)構(gòu)將其視為衡量生產(chǎn)廠家規(guī)范性和產(chǎn)品質(zhì)量可靠性的重要指標(biāo)。
04
/10醫(yī)用超聲耦合劑的性能直接關(guān)系到超聲診斷的質(zhì)量。品牌商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選擇OEM代工廠時(shí),不僅僅看重價(jià)格和資質(zhì),更對其能否穩(wěn)定生產(chǎn)出性能卓越的耦合劑產(chǎn)品有著極高期待?!靶阅茏吭健蓖ǔR馕吨鴥?yōu)異的聲學(xué)特性、理想的物理性質(zhì)、良好的生物安全性和穩(wěn)定性。
04
/10腹部超聲檢查是臨床上常用的影像學(xué)檢查方式,對于腹部疾病的診斷有很大的幫助。腹部超聲檢查的結(jié)果準(zhǔn)確率較高,但由于腹部超聲檢查屬于一種物理檢查,會產(chǎn)生一定的輻射,在進(jìn)行檢查前應(yīng)考慮清楚是否對腹部有過高的要求,避免對檢查結(jié)果造成影響。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書:(粵)-非經(jīng)營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區(qū)大良街道紅崗社區(qū)連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心:廣州市番禺區(qū)漢溪長隆時(shí)代E-PARK A1棟
粵公網(wǎng)安備 44060602002038號
手機(jī)官網(wǎng)