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/24腔道超聲檢查,如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸檢查,因其能更清晰地觀察盆腔及消化道深部結(jié)構(gòu),已成為臨床診斷的重要手段。但此類檢查直接接觸人體黏膜,對耦合劑的無菌性與安全性要求遠(yuǎn)高于普通體表檢查,專用無菌產(chǎn)品的市場需求日益凸顯。
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/24隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》 新國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,對醫(yī)用超聲耦合劑的分類、技術(shù)要求及臨床應(yīng)用規(guī)范都提出了更為明確和嚴(yán)格的指引。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新,旨在提升產(chǎn)品質(zhì)量,保障患者安全,推動行業(yè)的健康發(fā)展。
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/24腔道超聲檢查因其獨特的診斷優(yōu)勢,在臨床應(yīng)用日益廣泛。然而,與體表超聲不同,腔道檢查直接接觸人體黏膜,對所用耦合劑的無菌性、安全性有特殊要求。長期以來,市場上缺乏針對性的專用無菌型腔道耦合劑,給臨床操作帶來了一定的安全隱患。
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/24經(jīng)直腸、食道等腔道進(jìn)行的超聲檢查,因直接接觸人體黏膜組織,對耦合劑的無菌性和安全性提出了極高要求。這些部位的黏膜相對脆弱,若使用劣質(zhì)的耦合劑,可能導(dǎo)致刺激、過敏甚至感染,影響檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性和患者的就醫(yī)體驗。
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/24術(shù)中超聲診斷的精準(zhǔn)性與患者安全緊密相關(guān),選擇合適的耦合劑是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。尤其在涉及創(chuàng)口或開放性操作時,耦合劑的無菌性能成為保障手術(shù)順利進(jìn)行、預(yù)防感染的首要考量,不容忽視。這直接關(guān)系到手術(shù)質(zhì)量和患者的術(shù)后恢復(fù)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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