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/03致所有超聲室的同仁們,請務(wù)必注意,醫(yī)用超聲耦合劑的使用規(guī)則已發(fā)生翻天覆地的變化!隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍被大幅度壓縮,其合規(guī)應(yīng)用場景已明確僅限于“表面功夫”——也就是只能用于完好無損的皮膚表面進(jìn)行超聲檢查。
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/03致各級醫(yī)院院感科同仁:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,為醫(yī)院的感染預(yù)防與控制工作帶來了新的挑戰(zhàn),也賦予了院感科一項重要的“新課題”:如何有效地監(jiān)督并確全院保醫(yī)用超聲耦合劑的合規(guī)使用,從而最大限度地降低相關(guān)院感風(fēng)險?
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/03作為醫(yī)用超聲耦合劑的專業(yè)生產(chǎn)廠家,我們深知自身的責(zé)任不僅僅是生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品,更在于積極參與和推動行業(yè)的健康發(fā)展。尤其在YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)全面實施的背景下,普及耦合劑應(yīng)用的新知識、新規(guī)范,并竭力協(xié)助醫(yī)院和經(jīng)銷商實現(xiàn)合規(guī)運(yùn)營,已成為我們義不容辭的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。
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/03隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速進(jìn)步、院感防控理念的深入人心以及國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的日臻完善,非無菌耦合劑在特定高風(fēng)險應(yīng)用領(lǐng)域的“歷史使命”已宣告部分終結(jié)。取而代之的,是肩負(fù)著更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑,正昂首“頂上”,全面接管這些關(guān)鍵陣地。
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/03在醫(yī)院的超聲診療工作中,每一個環(huán)節(jié)都與患者的安全息息相關(guān)。其中,醫(yī)用超聲耦合劑的選擇與使用,看似微小,實則扮演著至關(guān)重要的“安全閥”角色。尤其是在YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實施后,正確選擇和規(guī)范使用醫(yī)用無菌耦合劑,已成為擰緊這道“安全閥”、保障診療安全的關(guān)鍵舉措。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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