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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施,其核心目標(biāo)是提升醫(yī)用超聲診療的患者安全水平。醫(yī)院作為標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行主體,必須將新標(biāo)準(zhǔn)的要求融入日常管理和臨床實(shí)踐中。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑進(jìn)行了明確分類,并重點(diǎn)規(guī)范了無菌型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景的強(qiáng)制使用。雖然新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)化了無菌型耦合劑的地位,但普通型和消毒型等非無菌型耦合劑仍有其適用范圍。醫(yī)院采購(gòu)部門在采購(gòu)非無菌型耦合劑時(shí),必須了解新標(biāo)準(zhǔn)下的相關(guān)須知。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,直接觸及了醫(yī)院超聲科的日常工作。超聲科的醫(yī)護(hù)人員需要充分理解新標(biāo)準(zhǔn)帶來的變化,并據(jù)此調(diào)整工作流程和產(chǎn)品使用習(xí)慣。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,為醫(yī)院超聲診療安全設(shè)定了新的行為準(zhǔn)則。作為一項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),它從多個(gè)維度提升了對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的要求,是醫(yī)院必須深刻理解和執(zhí)行的超聲安全新規(guī)。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》作為國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后,醫(yī)用無菌型耦合劑的地位得到了顯著提升。雖然并非所有超聲檢查都必須使用無菌型耦合劑,但在新標(biāo)準(zhǔn)的推動(dòng)下,無菌型耦合劑正快速成為醫(yī)院在高感染風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景下的強(qiáng)制性或首選產(chǎn)品。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》國(guó)家強(qiáng)制性新標(biāo)準(zhǔn)的最大影響之一,在于推動(dòng)了部分臨床場(chǎng)景中耦合劑產(chǎn)品的強(qiáng)制替換。特別是高感染風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用(手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚)必須使用無菌型耦合劑的規(guī)定,將引發(fā)醫(yī)院對(duì)現(xiàn)有非無菌和消毒型耦合劑的產(chǎn)品替換潮。醫(yī)院需要有策略地應(yīng)對(duì)這一變化。
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/12隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,醫(yī)用耦合劑市場(chǎng)的格局正在發(fā)生深刻變化。其中一個(gè)重要的趨勢(shì)是,消毒型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景中將逐漸“告別”超聲科,取而代之的是無菌型耦合劑。
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/122022年發(fā)布的YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn),作為國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的分類、技術(shù)要求、測(cè)試方法以及適用范圍做出了更清晰、更嚴(yán)格的規(guī)定。這對(duì)醫(yī)院的采購(gòu)工作產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響,成為醫(yī)院耗材采購(gòu)部門必須深入了解和嚴(yán)格執(zhí)行的新規(guī)。
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/12對(duì)于醫(yī)院科室而言,耗材預(yù)算的有效管理是控制運(yùn)營(yíng)成本、實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)健康的關(guān)鍵。耦合劑作為超聲等部門的日常必需品,其月度開支雖然單項(xiàng)看似不高,但如果缺乏有效的控制手段,日積月累下來也會(huì)對(duì)預(yù)算造成壓力。耦合劑智能供料器憑借其核心的定量出料功能,為科室提供了一種精準(zhǔn)控制耦合劑消耗、從而優(yōu)化月度耗材開支...
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/12一款產(chǎn)品能夠成功出口到多個(gè)對(duì)醫(yī)療器械品質(zhì)和用戶體驗(yàn)要求極高的發(fā)達(dá)國(guó)家,并獲得當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的積極反饋,這本身就是對(duì)其質(zhì)量和創(chuàng)新性的高度認(rèn)可。然而,更重要的是,企業(yè)能否從這些寶貴的海外市場(chǎng)反饋中汲取經(jīng)驗(yàn),進(jìn)行持續(xù)的本土化改進(jìn),從而使產(chǎn)品更貼合全球不同用戶的需求,保持其國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。耦合劑智能供料器如...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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