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醫(yī)用護(hù)理墊
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/20醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性、聲學(xué)性能以及最關(guān)鍵的無(wú)菌狀態(tài)的維持。不當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸或儲(chǔ)存環(huán)境可能導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破損或微生物污染，從而影響臨床使用效果甚至引發(fā)安全風(fēng)險(xiǎn)。
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/20醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的無(wú)菌狀態(tài)是其最關(guān)鍵的特性，而包裝的密封性是維持產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)直至使用前的重要保障。如果在產(chǎn)品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存或分發(fā)過(guò)程中，包裝發(fā)生破損或密封失效，外部微生物就可能侵入，導(dǎo)致產(chǎn)品被污染，從而喪失無(wú)菌性，帶來(lái)巨大的感染風(fēng)險(xiǎn)。
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/20聲衰減系數(shù)是描述超聲波在介質(zhì)中傳播時(shí)能量損耗程度的物理量。對(duì)于醫(yī)用耦合劑而言，適宜的聲衰減系數(shù)是保障超聲波能夠高效穿透耦合劑層進(jìn)入人體組織，并接收反射信號(hào)的關(guān)鍵。腔道用耦合劑，如同體表用耦合劑，需要具有較低的聲衰減系數(shù)，以最小化聲波在耦合劑層本身的能量損耗。
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/20醫(yī)用無(wú)菌耦合劑作為醫(yī)療器械，其成分安全性至關(guān)重要，特別應(yīng)關(guān)注可能存在的有害物質(zhì)殘留。重金屬是其中一類需要嚴(yán)格控制的潛在污染物。重金屬（如鉛、砷、汞、鎘等）對(duì)人體具有累積毒性，可能對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、肝臟等造成損害。
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/20pH值是衡量物質(zhì)酸堿度的指標(biāo)，對(duì)于直接接觸人體組織（特別是粘膜或傷口）的醫(yī)用耗材，其pH值必須控制在嚴(yán)格的合格范圍內(nèi)，以確保產(chǎn)品的生物相容性和安全性。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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